支原体在自然界中分布非常广泛,而且容易在细胞培养过程中造成污染,是生物制品质量控制环节中的必检项目。传统的支原体培养法耗时较长,难以满足企业对原辅料等的过程监测要求,并对细胞治疗产品的放行检测带来挑战。国外药典(USP,EP和JP)等均已收录核酸扩增技术(NAT,Nucleic acid amplification techniques)用于支原体检测,国内药典虽尚未正式收录,不过CDE文件支持企业开发新型的支原体检测方法,经验证后用于放行检测。
产品名称 | 货号 | 规格 |
支原体DNA检测试剂盒 | ||
RocGene支原体DNA检测试剂盒 | 102002009 | 50 Tests |
RocGene支原体DNA提取试剂盒 (柱提取) | 102004002 | 50 Tests |
定量PCR仪 | ||
Archimed R4时间分辨定量PCR系统 | 161004 | 1台 |
Archimed R6时间分辨定量PCR系统 | 161006 | 1台 |
软件及服务 | ||
ArchiSign数据审计追踪软件 | 161002 | 1 Licence |
3Q认证服务包 | 161003 | 1套 |