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RocGene支原体DNA检测试剂盒
背景概述

支原体在自然界中分布非常广泛,而且容易在细胞培养过程中造成污染,是生物制品质量控制环节中的必检项目。传统的支原体培养法耗时较长,难以满足企业对原辅料等的过程监测要求,并对细胞治疗产品的放行检测带来挑战。国外药典(USP,EP和JP)等均已收录核酸扩增技术(NAT,Nucleic acid amplification techniques)用于支原体检测,国内药典虽尚未正式收录,不过CDE文件支持企业开发新型的支原体检测方法,经验证后用于放行检测。


采用基于Taqman探针的qPCR技术,搭配配套的支原体DNA提取试剂盒,可在4小时完成支原体的快速检测,灵敏度10CFU/mL,适用于不同体积样品的检测,助力企业对原辅料、细胞库及原液等的检测,降低支原体污染的风险。
技术亮点
快速
4小时获得检测结果

全面
覆盖超过150种支原体、螺原体及无胆笛原体

提取
柱提取试剂盒

准确
含内部对照IC,可监控提取和检测过程
灵敏
检测限10 CFU/mL
适用
满足不同体积样本和不同机型检测
产品参数
产品名称 货号 规格
支原体DNA检测试剂盒
RocGene支原体DNA检测试剂盒 102002009 50 Tests
RocGene支原体DNA提取试剂盒 (柱提取) 102004002 50 Tests
定量PCR仪
Archimed R4时间分辨定量PCR系统 161004 1台
Archimed R6时间分辨定量PCR系统 161006 1台
 软件及服务
 ArchiSign数据审计追踪软件 161002 1 Licence
 3Q认证服务包 161003 1套
应用领域
Application field