1、亚洲地区
1)中国
http://www.cssn.net.cn/cssn/index
2)印度
https://www.icmr.gov.in/
3)泰国
https://www.fda.moph.go.th/Pages/HomeP_D2.aspx
4)马来西亚
https://www.mda.gov.my/
5)日本
https://www.pmda.go.jp/english/index.html
6)土耳其
https://www.tse.org.tr/
2、欧洲地区
1)德国
https://www.din.de/en
2)意大利
https://www.uni.com/#
3)法国
https://www.afnor.org/
4)奥地利
https://www.austrian-standards.at/
5)西班牙
https://www.une.org/
6)波兰
https://www.pkn.pl/
7)荷兰
https://www.nen.nl/
8)匈牙利
https://prod.mszt.hu/hu-hu/
9)英国
https://www.bsigroup.com/
10)葡萄牙
http://www1.ipq.pt/
11)捷克
https://www.unmz.cz/en/home/
12)瑞士
https://www.snv.ch/en/
13)比利时
www.nbn.be
14)卢森堡
https://portail-qualite.public.lu/fr.html
15)爱尔兰
https://www.nsai.ie/
16)斯洛伐克
https://www.unms.sk/
3、美洲地区
1)美国
https://www.fda.gov/
2)加拿大
https://www.canada.ca/en.html
3)巴西
https://www.gov.br/anvisa/pt-br
IVD行业近两年不管是国内还是海外,法规、标准、指南颁布的速度和数量大家估计也都是深有体会呀,特别是,如果你是做注册或者研发。除了上面列举的这些,还有大家经常会上的欧盟网站,CLSI EP,ISO,IEC标准等查询网址,都是需要经常关注其动态。
标准的查询和收集只是最基础的,重要的是里面更新的内容,变化的动向,是否有影响,这些都是关键所在。。。