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25个国家医械标准查询网站汇总
2022.08.12
1、亚洲地区
1)中国
http://www.cssn.net.cn/cssn/index

2)印度
https://www.icmr.gov.in/

3)泰国
https://www.fda.moph.go.th/Pages/HomeP_D2.aspx

4)马来西亚
https://www.mda.gov.my/

5)日本
https://www.pmda.go.jp/english/index.html

6)土耳其
https://www.tse.org.tr/

2、欧洲地区
1)德国
https://www.din.de/en

2)意大利
https://www.uni.com/#

3)法国
https://www.afnor.org/

4)奥地利
https://www.austrian-standards.at/

5)西班牙
https://www.une.org/

6)波兰
https://www.pkn.pl/

7)荷兰
https://www.nen.nl/

8)匈牙利
https://prod.mszt.hu/hu-hu/

9)英国
https://www.bsigroup.com/

10)葡萄牙
http://www1.ipq.pt/

11)捷克
https://www.unmz.cz/en/home/

12)瑞士
https://www.snv.ch/en/

13)比利时
www.nbn.be

14)卢森堡
https://portail-qualite.public.lu/fr.html

15)爱尔兰
https://www.nsai.ie/

16)斯洛伐克
https://www.unms.sk/

3、美洲地区
1)美国
https://www.fda.gov/

2)加拿大
https://www.canada.ca/en.html

3)巴西
https://www.gov.br/anvisa/pt-br

IVD行业近两年不管是国内还是海外,法规、标准、指南颁布的速度和数量大家估计也都是深有体会呀,特别是,如果你是做注册或者研发。除了上面列举的这些,还有大家经常会上的欧盟网站,CLSI EP,ISO,IEC标准等查询网址,都是需要经常关注其动态。
标准的查询和收集只是最基础的,重要的是里面更新的内容,变化的动向,是否有影响,这些都是关键所在。。。